백신 및 약국에서 온도 및 습도 모니터링이 필요합니까?

약물과 백신을 잘못된 온도에서 보관하면 문제가 발생할 수 있습니다. 즉, 원래보다 효과가 떨어지거나 환자에게 의도치 않게 해를 끼치는 방식으로 화학적으로 변형될 수도 있습니다. 이러한 위험 때문에 약국 규정은 약물이 환자에게 도달하기 전에 어떻게 제조, 운송 및 보관되는지에 대해 매우 엄격합니다.

첫째, 온도의 표준 범위

대부분의 의약품에 대한 이상적인 약국 실내 온도 범위는 섭씨 20~25도이지만, 의약품과 백신마다 일관되게 따라야 하는 온도 요구 사항이 다릅니다. 의약품 제조업체는 올바른 보관 및 운송 조건에서 의약품을 제조하고 배송하기 위해 엄격한 품질 관리 표준을 준수해야 합니다. 온도가 지정된 범위를 벗어나는 경우 이를 온도 오프셋이라고 합니다. 온도 오프셋을 처리하는 방법은 온도가 지정된 범위보다 높거나 낮은지 여부와 제조업체의 지침에 따라 달라집니다.

제조업체는 대량 제품, 포장 제품, 배송 제품이 약국과 같은 최종 보관 장소에 도달할 때까지 취급하는 동안 온도 제어를 준수하고 문서화해야 합니다. 그러면 약국은 적절한 약국 실내 온도 범위에 대한 책임을 져야 하며 규정 및 개별 제품 지침에 따라 기록을 보관해야 합니다. 온도 및 습도 기록계 제품은 운송 중 온도 및 습도 요소를 기록하는 데 사용됩니다. 밝고 선명한 디스플레이 USB 온도 및 습도 기록계 현재의 판독값과 장비 상태를 한눈에 보여주며 견고한 벽걸이 설치를 위해 브라켓이 부착되어 있습니다. El-sie-2 +는 일반적인 배터리 수명이 1년 이상인 표준 AAA 배터리를 사용합니다.

둘째, 냉동 및 콜드체인

약국에서 유통되는 많은 백신과 생물학적 제제는 소위 콜드 체인에 의존합니다. 콜드 체인은 특정 모니터링 및 절차를 갖춘 온도 제어 공급망입니다. 제조업체의 냉장 보관으로 시작하여 환자에게 배포되기 전에 올바른 약국 실내 온도 범위에서 끝납니다.

콜드체인을 유지하는 것은 특히 코로나19 팬데믹과 같은 상황에서 중요한 책임입니다. 코로나 백신은 열에 취약하며, 효능을 유지하기 위해 중단 없는 콜드 체인에 의존합니다. CDC에 따르면 백신 보관 및 취급 툴킷의 효과적인 콜드 체인은 다음 세 가지 요소에 의존합니다.

1. 훈련된 직원

2. 안정적인 스토리지그리고 온도 및 습도 모니터링 장비

3. 정확한 제품 재고 관리

제품 수명주기 전반에 걸쳐 주의를 기울이는 것이 중요합니다. 온도 보관 조건에 대한 정확한 제어를 유지하는 것은 약국의 주요 책임 중 하나가 되었습니다. 콜드 체인이 무너지면 제품의 효과가 떨어질 수 있습니다. 즉, 환자에게 더 많은 용량을 투여하고 공급업체에 더 많은 비용을 부과하며 백신, 의약품 또는 제조 회사에 대한 대중의 인식이 손상될 수 있습니다.

제품이 적절한 상태로 보관되었는지 육안으로는 알 수 없습니다. 예를 들어, 영하의 온도로 인해 비활성화된 백신은 더 이상 냉동된 상태로 나타나지 않을 수 있습니다. 이는 제품의 분자 구조가 효능이 감소하거나 손실되는 방식으로 변경되었음을 의미하지 않습니다.

셋째, 보관 및 온도 모니터링 장비 요구 사항

약국은 모범 사례를 따르고 의료용 냉장 장치만 사용해야 합니다. 기숙사나 가정용 냉장고는 신뢰성이 낮고, 냉장고의 각 부분마다 상당한 온도 변화가 있을 수 있습니다. 특수 장치는 백신을 포함한 생물학적 제제를 저장하도록 설계되었습니다. 이들 유닛은 다음과 같은 특징을 가지고 있습니다.

마이크로프로세서 기반 온도 제어 디지털 센서.

팬 강제 공기 순환은 온도 균일성을 촉진하고 범위를 벗어난 온도에서 빠른 회복을 촉진합니다.

앞으로,온도 및 습도 센서 송신기

CDC 지침에 따르면 각 백신 보관 장치에는 하나의 TMD가 있어야 합니다. TMD는 백신 보호에 중요한 24시간 정확한 온도 기록을 제공합니다. CDC는 디지털 데이터 로거(DDL)라는 특별한 유형의 TMD를 추가로 권장합니다. DDL은 온도 오프셋에 대한 자세한 정보를 포함하여 가장 정확한 저장 장치 온도 정보를 제공합니다. 단순한 최소/최대 온도계와 달리 DDL은 각 온도의 시간을 기록하고 데이터를 저장하여 쉽게 검색할 수 있습니다.

Hengko는 원격 및 현장 모니터링을 위한 다양한 온도 및 습도 센서 모델을 제공합니다. 각 매개변수는 4~20mA 신호로 원격 수신기에 전송됩니다. HT802X는 4선 또는 6선 옵션 산업용 온도 및 습도 트랜스미터입니다. 고급 설계는 디지털 커패시터 습도/온도 칩과 마이크로프로세서 기반 선형화 및 온도 드리프트 보상 기술을 결합하여 다양한 애플리케이션에서 비례, 선형 및 고정밀 4-20mA 출력 전류를 제공합니다.

온도 요구 사항을 엄격하게 제어하는 ​​것은 제조업체에서 약국의 최종 보관까지 복잡한 과정입니다. 작업에 적합한 장비를 선택하고, 올바른 환경에 배치한 다음, 올바른 온도 및 습도 감지 기술로 올바르게 모니터링하는 것은 환자 안전과 중요한 약물 및 백신의 효과의 핵심입니다.