콜드체인 역량. 의약품 공급망 내 온도의 일관성.

고품질 의약품을 보장하는 콜드체인 의약품 온도

콜드체인 온도는 백신, 생물학적 제제, 기타 의약품 등 온도에 민감한 제품을 운송하고 보관하는 동안 유지해야 하는 온도 범위입니다. 이러한 제품의 효능과 안전성을 보장하려면 정확한 온도를 유지하는 것이 필수적입니다. 권장 온도 범위에서 조금만 벗어나도 제품에 돌이킬 수 없는 손상이 발생하여 제품이 효과가 없거나 환자에게 해를 끼칠 수 있습니다.

이번 블로그 포스팅에서는 고품질 의약품을 위한 저온 유통 온도 유지의 중요성, 저온 유통 의약품의 온도 조절 방법, 저온 유통 의약품에 적합한 온도 및 습도 센서를 선택하는 방법에 대해 논의하겠습니다.

1. 왜 고품질 의약품에 콜드체인 온도가 중요한가요?

온도에 민감한 제품의 효능과 안전성은 올바른 콜드체인 온도를 유지하는 데 달려 있습니다. 권장 온도 범위를 벗어나면 제품에 돌이킬 수 없는 손상이 발생하여 제품이 효과가 없거나 환자에게 해로울 수 있습니다. 제약 회사는 운송 및 보관 과정 전반에 걸쳐 제품이 권장 온도 범위 내에 유지되도록 많은 시간과 자원을 투자합니다.

또한 규제 요건을 충족하려면 저온 유통 의약품의 적절한 온도를 보장하는 것도 중요합니다. FDA, WHO 등 규제 당국은 콜드체인 온도에 대한 엄격한 지침을 갖고 있으며, 이러한 지침을 준수하지 않을 경우 처벌을 받거나 심지어 제품 리콜을 받을 수도 있습니다.

2. 저온 유통 의약품의 온도 관리 방법

온도 조절 포장은 운송 및 보관 중에 적절한 온도를 유지하기 위한 가장 일반적인 접근 방식입니다. 이 패키지는 단열재와 냉각 기술을 사용하여 외부 온도 변동에도 불구하고 권장 온도 범위 내에서 제품을 유지합니다.

온도 조절 포장 외에도 창고 및 기타 보관 시설에서 적절한 보관 조건을 유지하는 것이 필수적입니다. 이러한 시설에는 온도 모니터링 시스템이 갖추어져 있어야 하며, 정전에 대비한 백업 전원도 있어야 합니다.

3. 시장에서는 어떤 종류의 온도 및 습도 센서가 널리 사용됩니까?

열전대, 저항 온도 감지기(RTD), 서미스터, 반도체 센서 등 여러 유형의 온도 및 습도 센서가 시중에 나와 있습니다. 각 유형의 센서에는 특정 응용 분야 요구 사항에 따라 고유한 장점과 단점이 있습니다.

이러한 유형의 센서 중에서 산업용 온도 및 습도 센서가 콜드체인 의약품에 선호되는 경우가 많습니다. 이는 혹독한 환경 조건을 견디고 정확하고 신뢰할 수 있는 측정을 제공하도록 설계되었습니다. 또한 규제 요구 사항을 충족하도록 교정되었습니다.

4. 저온 유통 의약품에 적합한 온도 및 습도 센서를 선택하는 방법

저온 유통 의약품용 온도 및 습도 센서를 선택할 때는 정확성, 신뢰성, 내구성 등의 요소를 고려하는 것이 중요합니다. 또한 선택한 센서는 규제 요구 사항을 준수해야 합니다.

각 유형의 센서에는 고유한 장점과 단점이 있습니다. 예를 들어, 열전대는 견고하고 고온을 측정할 수 있는 반면, RTD는 안정적이고 정확합니다. 서미스터는 작은 온도 변화도 측정할 수 있고, 반도체 센서는 크기가 작고 가격이 저렴하다.

산업용 온도 및 습도 센서는 규제 요구 사항을 충족하고 가혹한 환경 조건을 견디도록 설계되었으며 정확하고 신뢰할 수 있는 측정을 제공하므로 저온 유통 의약품에 선호되는 경우가 많습니다.

결론적으로, 백신, 생물학적 제제, 기타 의약품 등 온도에 민감한 제품의 효능과 안전성을 보장하려면 올바른 콜드체인 온도를 유지하는 것이 필수적입니다. 온도 제어 포장과 신뢰할 수 있는 온도 및 습도 센서를 사용하여 제약 회사는 제품이 권장 온도 범위 내에 유지되고 규제 요구 사항을 충족하며 궁극적으로 환자에게 고품질 의약품을 제공할 수 있습니다.

최근 중국 질병통제예방센터 | CDC • 중국 현장 전염병학 교육 프로그램 공중 보건 석사- Huilai Ma는 국가, 성, 시가 베이징 신파디 시장(Beijing Xinfadi Market)과 다롄 해산물 회사(Dalian Seafood Company)에서 두 가지 지역 전염병에 대해 공동으로 심층 추적 조사를 실시했다고 밝혔습니다. 코로나19가 다음을 통해 유입되었다는 다양한 증거가 있습니다.콜드체인.

2019년 중국의 상품 무역 수입은 14조 3100억 위안이었습니다. 2020년 중국 상품 무역 수입은 14조 2300억 위안으로 전년 대비 0.7% 감소했다. 2020년 코로나19로 인해 중국 수입량이 소폭 감소했습니다. 그러나 최근 몇 년간 중국 경제와 신선식품 시장이 활발하게 발전하면서 중국 콜드체인 시장도 지속적으로 확대되고 있다. 시장 수요와 더불어 지속적인 우대 정책도 콜드체인 사업의 급속한 발전을 크게 촉진해 상위 100대 매출이 지속적으로 확대됐다.

가장 큰 문제는 콜드체인의 발전은 빠르지만 지원 인프라 서비스가 부족하다는 점이다. 콜드 체인 운송과 같은. 농산물은 선별, 분류, 운송, 포장, 콜드체인, 심층 가공 등의 단계를 거쳐야 합니다. 콜드체인 물류가 발달하여 해외에서 손실률이 매우 낮고 항상 적합한 저온 조건에서 야채를 운송합니다. 중소기업의 콜드체인 시스템은 장비 고장, 과도한 열 노출, 인적 오류, 상품 손상 및 높은 비용에 직면해 있습니다.

전과정 콜드체인 물류관리필수적입니다.HENGKO 콜드체인 운송 IOT 솔루션온습도 모니터링 시스템의 각종 센서를 통해 수집된 데이터를 클라우드 서버에 업로드하고 미리 작성된 계획에 따라 데이터를 통합, 분석, 처리하여 원격으로 온습도를 추적할 수 있습니다. 제품이 적절한 온도에서 보관되었는지 확인하고 운송하며 모니터링 매개변수가 비정상일 경우 처음으로 응답 및 처리가 이루어집니다.

함께 기대해요

이번 팬데믹으로 인해 콜드체인 물류 개선에 대한 투자가 이루어졌으며 그 어느 때보다 중요해졌습니다. 새로운 규정과 정책을 포함하여 항상 발생하는 과제와 극복해야 할 장애물이 있을 것입니다. 그러나 더 나은 기술을 위해 계속 노력하고, 팬데믹 기간 동안 배운 교훈을 바탕으로 세 단계 앞서 생각하도록 노력하는 것은 우리가 그 순간을 맞이하고 의료의 새롭고 흥미로운 미래를 공동으로 제공하는 데 도움이 될 것입니다.